丽水市中心医院临床试验伦理审查委员会简介
1.简介
丽水市中心医院临床试验伦理审查委员会，原名丽水市中心医院药物临床试验伦理委员会、丽水市中心医院临床试验伦理委员会、丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组，成立于2015年3月，符合世界医学大会《赫尔辛基宣言》（2013年）、人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）、世界卫生组织（WHO）及我国《药物临床试验质量管理规范》（2020年）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010）、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2023）等国内外伦理法规和准则的要求，对院内开展的所有临床试验项目，提供独立的审查和全过程的监督管理，努力保证研究者在临床研究中，做到对受试者负责、对本学科负责、对研究负责，确保受试者尊严、安全和权益得到保护。
2.职责和范围
（1）对临床试验的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目。
（2）对已批准的研究项目实行全程监督管理，保证人体研究符合科学和伦理要求，促进科学与伦理的良性互动。
（3）进行伦理教育培训，指导伦理工作开展。
3.人员组成
临床试验伦理审查委员会共17人，10名男性，7名女性；14人医药专业，3人非医药专业；其中包含1名律师和来自外单位的1名非医药专业人员和1名医药专业人员。设主任委员1人，副主任委员2人，委员14人。委员专业涵盖了骨科、心血管内科、急诊医学科、普通外科、肿瘤内科、肾脏病学、药学等医药相关专业的专家，以及法律学、经济学等方面的非医非药专业人员。临床试验伦理审查委员会对临床试验项目进行审查和全程监管。
4.联系方式
联系电话：0578－2285719
Email：ec_lshospital@163.com
安全性信息接收邮箱：ec_lshospital_SAE@163.com
网址：www.lshospital.zj.cn
传 真：0578－2285099
地 址：浙江省丽水市括苍路289号
邮 编：323000
