晚期消化道、妇科肿瘤受试者招募

一项由国家药品监督管理局批准(临床试验通知书:CXHL1501554),经临床试验伦理小组审议通过的“评价注射用紫杉醇阳离子脂质体在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验”正在我院 I期临床试验研究室进行。

 

现诚邀符合条件的患者参加,本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者免费提供研究药物、研究方案中规定的检查费用。

 

主要条件:
1.在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书。

 

2.年龄18~75(含)周岁,性别不限。

 

3.经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性肿瘤,且无标准治疗方案,或对标准治疗方案无效或不耐受者,且不适合进行以治愈为目的的根治性手术切除或放射治疗,由研究者判断适合接受注射用阳离子紫杉醇脂质体治疗的患者。

 

4.使用研究药物前4周内没有接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗或参加其他临床试验并在接受治疗药物的5个半衰期内,以时间长者为准。

 

5.实验室检查要满足方案规定的要求;

 

6.按照方案要求进行避孕;

 

7.按照方案规定用药并做相应的检查。

 

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验的研究医生联系,最终是否入选将由研究医生判定。

联系人: 郑丽云     

联系电话:   13587191759     

   

联系地址: 浙江省丽水市莲都区括苍路丽水市中心医院   

 

文章来源 | 介入诊疗中心

文字 | 郑丽云

排版 | 罗嫣婷

初审 | 涂建飞

二审 | 徐   奕

三审 | 边乐超

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